Resumo da Bula

FÓRMULA
Cada 1 g do produto contém:
Fluralaner...................136,4 mg
Excipientes q.s.p...............1,0 g

INDICAÇÕES
Para o tratamento de infestações por carrapatos e pulgas, em cães, proporcionando 12 semanas de proteção. Esse produto veterinário é um inseticida e acaricida sistêmico com longa duração de ação que promove eficácia imediata e persistente por 12 semanas contra carrapatos (formas adultas e jovens de Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Ixodes holocyclus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis e Rhipicephalus sanguineus) e pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis).
Pulgas e carrapatos devem estar aderidos ao cão e iniciar a alimentação para serem expostos ao princípio ativo. O início da ação é dentro de 8 horas para pulgas e 12 horas para carrapatos.
O produto controla eficazmente as populações de pulgas no ambiente, nas áreas às quais o cão tem acesso.
O produto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para a dermatite alérgica à picada de pulgas.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO, DOSAGEM E MODO DE USAR
Comprimido mastigável para administração oral.

Dosagem
BRAVECTO® comprimidos mastigáveis deve ser administrado de acordo com a tabela a seguir (equivalente a 25-56 mg fluralaner/kg peso corporal dentro de cada faixa de peso).

 

Para cães com mais de 56 kg, utilizar uma combinação de dois comprimidos que mais se aproxime do peso corporal.

Modo de usar
Os comprimidos não devem ser quebrados ou divididos.
Administrar BRAVECTO® comprimidos mastigáveis no ou por volta do horário de alimentação.
BRAVECTO® é um comprimido mastigável que é bem aceito pela maioria dos cães. Se um comprimido não for ingerido voluntariamente pelo cão pode ser fornecido na alimentação ou diretamente na boca. O cão deve ser observado durante a administração para confirmar que o comprimido foi ingerido.

Esquema de tratamento
Para o controle ideal de infestações por pulgas e carrapatos, o produto deve ser administrado em intervalos de 12 semanas. BRAVECTO® comprimidos mastigáveis deve ser administrado 4 vezes num intervalo de 1 ano (12 meses) para garantir máxima proteção ao cão.

PRECAUÇÕES

• Manter o produto na embalagem original até sua utilização, a fim de evitar que crianças tenham acesso direto ao produto.
• Não comer, beber ou fumar enquanto manusear o produto.
• Lavar bem as mãos com água e sabão imediatamente após o uso do produto.
• Restos do produto ou embalagens vazias devem ser descartados de forma adequada, de acordo com as exigências locais.

CONTRAINDICAÇÕES

• Não utilizar em caso conhecido de hipersensibilidade aos componentes do produto.
• A segurança do produto não foi estabelecida em cães com menos de 8 semanas de idade ou com peso inferior a 2 Kg.
• O produto não deve ser administrado em intervalos com menos de 8 semanas já que a segurança para intervalos mais curtos não foi testada.
• O tratamento reduz o risco de transmissão de doenças causadas por carrapatos e pulgas devido ao rápido início da ação acaricida e inseticida. Os parasitos precisam iniciar a alimentação no cão para serem expostos ao fluralaner, portanto o risco de transmissão de doenças causadas por carrapatos e pulgas não pode ser excluída em condições desfavoráveis.
• Fluralaner se liga às proteínas plasmáticas e pode competir com outros fármacos ligantes como anti-inflamatórios não esteroidais e o derivado de cumarina warfarin. Incubação de fluralaner na presença de carprofeno e warfarin no plasma de cães em concentrações máximas não reduziu a ligação às proteínas do fluralaner, carprofeno ou warfarin. Nos estudos clínicos, nenhuma interação entre o BRAVECTO® comprimidos mastigáveis e produtos veterinários usados na rotina foram observados.

EFEITOS COLATERIAIS
Casos raros (1,6%) de reações gastrointestinais leves ou transitórias como diarreia, vômito, inapetência, salivação relacionados à administração do produto foram observados nos estudos clínicos.
APRESENTAÇÕES:Cartuchos contendo 1, 2 ou 4 comprimidos mastigáveis de 112,5 mg (cães entre 2 e 4,5 Kg); 250 mg (cães entre 4,5 e 10 Kg); 500 mg (cães entre 10 e 20 Kg); 1000 mg (cães entre 20 e 40 Kg) ou 1400 mg (cães entre 40 e 56 Kg).

VENDA E APLICAÇÃO SOB ORIENTAÇÃO DO MÉDICO VETERINÁRIO.
Conservar o produto em sua embalagem original, em local fresco e seco, à temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), ao abrigo da luz solar e fora do alcance de crianças e de animais domésticos.